Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Direktor kliničkih ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Direktora kliničkih ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, provedbu i nadzor svih faza kliničkih ispitivanja unutar naše organizacije. Ova ključna pozicija zahtijeva iznimne organizacijske sposobnosti, strateško razmišljanje i duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva u području kliničkih ispitivanja. Direktor kliničkih ispitivanja usko surađuje s multidisciplinarnim timovima, uključujući znanstvenike, liječnike, regulatorne stručnjake i vanjske partnere, kako bi osigurao da se svi projekti provode u skladu s najvišim standardima kvalitete i etike.
Glavne odgovornosti uključuju razvoj strategije kliničkih ispitivanja, izradu i reviziju protokola, upravljanje budžetima i resursima, te osiguravanje pravovremenog završetka projekata. Također, direktor je odgovoran za usklađenost sa svim lokalnim i međunarodnim regulatornim zahtjevima, kao i za izgradnju i održavanje odnosa s ključnim dionicima, uključujući istraživačke centre, CRO-ove i farmaceutske partnere.
Idealni kandidat ima višegodišnje iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja, izvrsno poznaje GCP smjernice i relevantne zakonske regulative, te posjeduje snažne liderske i komunikacijske vještine. Ova uloga zahtijeva sposobnost donošenja brzih i informiranih odluka, upravljanje više projekata istovremeno te motivaciju tima za postizanje visokih standarda izvrsnosti.
Ako ste proaktivni, analitični i želite doprinijeti razvoju novih terapija i lijekova, pozivamo vas da se prijavite i postanete dio našeg dinamičnog tima.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i vođenje kliničkih ispitivanja
- Izrada i revizija protokola ispitivanja
- Upravljanje budžetom i resursima projekata
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima
- Koordinacija s internim i vanjskim partnerima
- Praćenje napretka i izvještavanje o rezultatima
- Upravljanje timom stručnjaka
- Identifikacija i rješavanje problema tijekom ispitivanja
- Razvoj strategija za optimizaciju procesa
- Održavanje odnosa s istraživačkim centrima
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- VSS iz područja medicine, farmacije ili srodnih znanosti
- Minimalno 5 godina iskustva u vođenju kliničkih ispitivanja
- Odlično poznavanje GCP smjernica i regulatornih zahtjeva
- Izvrsne organizacijske i liderske vještine
- Sposobnost upravljanja više projekata istovremeno
- Izražene komunikacijske i prezentacijske vještine
- Analitičko razmišljanje i sposobnost donošenja odluka
- Iskustvo u radu s multidisciplinarnim timovima
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Spremnost na putovanja po potrebi
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje je vaše iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s GCP smjernicama?
- Možete li opisati izazovan projekt kojim ste upravljali?
- Kako motivirate svoj tim tijekom zahtjevnih faza ispitivanja?
- Na koji način komunicirate s regulatornim tijelima?
- Kako pristupate rješavanju nepredviđenih problema?
- Koje metode koristite za optimizaciju procesa ispitivanja?
- Imate li iskustva u radu s međunarodnim partnerima?
- Kako upravljate budžetom i resursima projekta?
- Koje su vaše ključne liderske vještine?
